Deepdivers

Jüngst veröffentlichte enttäuschende Daten zum Lead Candidate CR845 lassen nichts Gutes für die Zukunft erahnen. Diese Position wird daher geschlossen, um weitere Verluste zu vermeiden. mehr anzeigen

Radius steigt und steigt - und dies völlig zu Recht! Der Hauptkonkurrent Romosozumab von Amgen/UCB ist (vorerst bis mittelfristig) aus dem Rennen, Radius´ Produkt Tymlos, das seit Ende April zugelassen ist (Tymlos ist das erste Produkt von Radius am Markt) scheint gut aufgenommen zu werden. Sobald die ersten Quartals- und somit Verkaufszahlen (2Q17) da sind, erwarte ich Grosses - wahrscheinlich wird sich die Aktie aber auch bis dahin (Juli/August 2017) gut entwickeln. mehr anzeigen

Gestern war es soweit: In einer lang erwarteten Entscheidung hat die FDA Portola's erstes Produkt zur Markteinführung zugelassen. Betrixaban (Bevyxxa) kann ab sofort zur Prävention von venösen Thromboembolien (tiefe Venenthrombosen sowie Lungenembolien) verwendet werdet, und das im Gegensatz zu Konkurrenzprodukten sowohl im Spital als auch langfristig - dies vor allem auch, da es im Gegensatz zu den anderen bisherigen neuen direkten Antikoagulantien (Eliquis, Paradoxa, Xarelto) zu keinem erhöhten Blutungsrisiko kommt und Betrixaban auch eine längere Halbwertszeit hat. Ein grosser Markt wartet nun darauf, von Bevyxxa im Sturm genommen zu werden. Zusätzlich wird die FDA wohl noch heuer andexanet alfa zulassen, ein Antidot gegen ALLE neue direkten Antikoagulantien (NOAC) sowie Heparin. Damit adressiert andexanet das häufige Problem der Blutungen bei NOAC-Patienten. Initial wurde andexanet von der FDA abgelehnt, jedoch nicht aufgrund fehlender Wirksamkeit (die Wirksamkeit in Phase III stand ausser Frage), sondern aufgrund von Problemen in der Herstellung des Medikaments. Portola arbeitet derzeit daran, diese Probleme zu beheben und wird demnächst neu einreichen - und mit an Sicherheit grenzender Wahrscheinlichkeit die Zulassung bekommen. Die Aufhebung/Reversierung der NOAC-vermittelten Antikoagulation stellt einen enorm grossen unmet medical need dar, das Umsatzpotential ist daher enorm. mehr anzeigen